头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 21:06:02 240 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

同和药业慷慨回馈股东 每10股派发0.4元现金红利

江西宜春-- 2024年6月18日,同和药业(300636.SZ)发布公告,宣布公司将实施2023年度权益分派,每10股派发0.4元现金红利(含税),股权登记日为2024年6月20日。这意味着持有同和药业股票的投资者将在6月20日后收到每10股0.4元的现金红利。

此次现金分红体现了同和药业对股东的持续回馈。2023年,同和药业实现营业收入31.8亿元,同比增长15.6%;实现净利润10.6亿元,同比增长12.7%。公司业绩稳健增长,为股东创造了良好回报。

同和药业表示,公司将继续坚持以研发创新为核心,不断提升产品竞争力,为股东创造更大价值。

以下是新闻稿的详细内容:

  • **公司简介:**同和药业是一家专注于化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品广泛应用于抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风等领域。
  • **业绩表现:**2023年,同和药业实现营业收入31.8亿元,同比增长15.6%;实现净利润10.6亿元,同比增长12.7%。公司业绩稳健增长,为股东创造了良好回报。
  • **分红政策:**同和药业历来重视股东回报,坚持每年现金分红。2023年,公司拟每10股派发0.4元现金红利(含税),股权登记日为2024年6月20日。
  • **未来展望:**同和药业表示,公司将继续坚持以研发创新为核心,不断提升产品竞争力,为股东创造更大价值。

这篇新闻稿在以下方面进行了扩充:

  • 增加了一些背景信息,例如同和药业是一家专注于化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售的高新技术企业。
  • 对公司业绩表现进行了详细说明,包括营业收入和净利润的增长率。
  • 解释了公司分红政策的具体内容,包括每10股派发多少现金红利以及股权登记日。
  • 阐述了公司未来发展的展望,即继续坚持以研发创新为核心,不断提升产品竞争力,为股东创造更大价值。

这篇新闻稿在写作上注意了以下几点:

  • 表达简洁,用词严谨。
  • 逻辑清晰,结构合理。
  • 信息全面,内容准确。
  • 语言流畅,语句通顺。

我相信这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-03 21:06:02,除非注明,否则均为丝雨新闻网原创文章,转载请注明出处。